中文品名：NATtrol肺炎小組-可量化的
英文品名：NATtrol Pneumonia Panel-Quantifiable
產(chǎn)品代碼：NATPPQ-BIO
規(guī)格：17x 0.2 ml + 3x 1.2 ml
儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存在2-8°C
預(yù)期用途：NATtrol?肺炎驗(yàn)證小組用于評(píng)估核酸測(cè)試的性能，以確定是否存在病毒和細(xì)菌核酸（來(lái)自表1所列的生物體）。NATPPQ-BIO和NATPPA-BIO使得實(shí)驗(yàn)室能夠監(jiān)測(cè)測(cè)試變異、批次間測(cè)試試劑盒的性能和操作者的變異，并能在識(shí)別隨機(jī)或系統(tǒng)性錯(cuò)誤方面提供幫助。
產(chǎn)品描述：NATtrol?肺炎驗(yàn)證板： NATtrol?肺炎樣本-可定量的細(xì)菌（NATPPQ-BIO）*和NATtrol?肺炎樣本-非典型細(xì)菌和病毒（NATPPA-BIO）*由純化完整的病毒顆粒和細(xì)菌細(xì)胞，經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾的以使其具有非感染性和冰箱穩(wěn)定性。NATPPQ-BIO小組包含17 x 0.2 mL小瓶細(xì)菌NATtrol?和3 x 1.2 mL小瓶的陰性對(duì)照，如表1所列。NATPPA-BIO小組包含12 x0.2mL小瓶的病毒和細(xì)菌NATtrol?和2 x 1.2mL小瓶的陰性對(duì)照。表2中所列的陰性對(duì)照。該試劑盒以矩陣形式提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
預(yù)防措施：
- 對(duì)用于配制驗(yàn)證板的病毒庫(kù)存進(jìn)行了NATtrol?滅活處理。滅活情況在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的微生物生長(zhǎng)協(xié)議中驗(yàn)證。
- 驗(yàn)證板包含滅活的微生物以及人和動(dòng)物來(lái)源的材料。建議將這些控制物視為具有潛在的感染性，并在處理時(shí)使用通用預(yù)防措施。
- 請(qǐng)參考CDC指南和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn)行處理和處置。
- 該產(chǎn)品由人類血清白蛋白制造，這些血清白蛋白經(jīng)過(guò)FDA許可的供體篩選方法測(cè)試，發(fā)現(xiàn)在供體水平上對(duì)HIV-1/HIV2抗體、HBsAg和HCV抗體無(wú)反應(yīng)性。所有的材料也都經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的對(duì)HIV-1和HCV核酸測(cè)試（NAT）方法的測(cè)試。
- 用于制造本產(chǎn)品的熱滅活胎牛血清符合美國(guó)農(nóng)業(yè)部對(duì)屠宰場(chǎng)的動(dòng)物來(lái)源、可追溯性和原產(chǎn)地的要求。這些材料是在美國(guó)農(nóng)業(yè)部許可的機(jī)構(gòu)采集的，或從美國(guó)農(nóng)業(yè)部認(rèn)為牛海綿狀腦?。˙SE）和其他外來(lái)疾病的風(fēng)險(xiǎn)可忽略不計(jì)或受到控制的合法進(jìn)口的。捐贈(zèng)的動(dòng)物按照美國(guó)農(nóng)業(yè)部的要求，在屠宰場(chǎng)對(duì)供體動(dòng)物進(jìn)行了宰前和宰后檢查。
- 若超過(guò)標(biāo)簽上的有效日期請(qǐng)勿使用。
- 為避免交叉污染，所有材料應(yīng)使用單獨(dú)的吸頭。
使用說(shuō)明：
- 大力攪拌小瓶至少5秒鐘。
- 根據(jù)制造商的說(shuō)明處理測(cè)定樣本。
- 在下游檢測(cè)使用之前提取核酸，不對(duì)結(jié)果取樣。
局限性：
- 僅供科研使用，不用于診斷程序。
- 質(zhì)量控制材料的使用應(yīng)符合地方、州、聯(lián)邦和認(rèn)證要求。
- 本產(chǎn)品不取代制造商提供的與檢測(cè)有關(guān)的對(duì)照品。
預(yù)期結(jié)果：- 本試劑盒已通過(guò)BioFire?肺炎試劑盒的測(cè)試，并為表1所列的小組成員提供所有預(yù)期結(jié)果。
- 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，并制定自己的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
- 下面的表格僅供參考。
表1. 小組成分
| NATPPQ-BIO | NATPPA-BIO | ||
| 小組成分 | 菌種 | 小組成分 | 菌種 |
| 鮑曼不動(dòng)桿菌 | 307-0294 | 腺病毒3型 | N/A |
| 梭狀芽孢桿菌 | Z101 | 腺病毒31型 | N/A |
| 大腸桿菌 | Z297；IMP1 | 肺炎球菌 | CWL-029 |
| 流感嗜血桿菌 | MinnA | 冠狀病毒NL63 | N/A |
| 產(chǎn)氣菌 | Z052 | 甲型H3流感 | A/布里斯班/10/07 |
| 催產(chǎn)克菌 | Z115 | B型流感 | B/佛羅里達(dá)州/02/06 |
| 肺炎克雷伯菌 | KPC2 | 嗜肺乳桿菌 | 費(fèi)城 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z138;OXA48;CTX-M | 肺炎支原體 | M129 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z460 | 變性肺病毒8 | 秘魯6-20032 |
| 卡他分枝桿菌 | Ne 11 | 副流感病毒 類型 1 | N/A |
| 銅綠假單胞菌 | Z139;VIM1 | 鼻病毒 1A | N/A |
| 奇異植物 | Z050 | RSV A2 | N/A |
| 無(wú)乳酵母 | Z019 | 陰性 | N/A |
| S.aureus | MRSA; 尿液顏色數(shù)值 | ||
| 粘質(zhì)鏈球菌 | Z053 | ||
| 肺炎鏈球菌 | Z022 | ||
| 化膿性鏈球菌 | Z018 | ||
| 陰性 | N/A | ||
該菌株的來(lái)源和使用得到了類型培養(yǎng)物收集中心（NCTC?），英國(guó)公共衛(wèi)生局的許可。
本產(chǎn)品由ZeptoMetrix根據(jù)Vironovative B. V.的申請(qǐng)?jiān)S可銷售。包括美國(guó)申請(qǐng)10/371,099和10/371,12以及所有與PCT申請(qǐng)有關(guān)的，以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關(guān)的申請(qǐng)所產(chǎn)生的。
** "本產(chǎn)品由Zeptometrix公司根據(jù)Vironovative B.V.公司的許可銷售，根據(jù)申請(qǐng)，包括美國(guó)申請(qǐng)10/371,099和10/371,12以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關(guān)的申請(qǐng)所產(chǎn)生的所有。"
