【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原快速檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
英文名稱：Saliva Sars-COV-2(COVID-19)Antigen Rapid Test ( Immunochromatography）
【包裝規(guī)格】
1 人份/盒/袋、5 人份/盒/袋、25 人份/盒。
【預(yù)期用途】
適用于臨床上體外定性檢測(cè)人體唾液樣本中的SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 抗原, 用于人類感染SARS-CoV-2 的輔助診斷或流行病學(xué)調(diào)查。
【背景知識(shí)】
2021年11月26日，世衛(wèi)組織舉行緊急會(huì)議，討論B.1.1.529新冠變異毒株。會(huì)后世衛(wèi)組織發(fā)布聲明，將其列為“需要關(guān)注”的變異株（Variant of Concern），并命名為Omicron。世衛(wèi)組織在聲明中指出，南非于11月24日將其報(bào)告給世衛(wèi)組織，首例感染該變異株的樣本采集時(shí)間是11月9日。該變異株包含大量突變，其中一些令人擔(dān)憂。初步研究表明，與其他“需要關(guān)注“的變異株相比，該變異株導(dǎo)致人體再次感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)增加。
2021年12月8日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，已有57個(gè)和地區(qū)出現(xiàn)新冠變異病毒奧密克戎毒株，預(yù)計(jì)還將繼續(xù)擴(kuò)散，該毒株將對(duì)疫情產(chǎn)生顯著影響，但目前還難以預(yù)估具體情況。
【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
簡(jiǎn)單、快捷、方便
高品質(zhì)抗SARS-CoV-2單克隆抗體預(yù)包被
與其他方法的良好相關(guān)性
良好的敏感性和特異性
無(wú)創(chuàng)取樣
15分鐘內(nèi)出結(jié)果，適用于唾液樣本
2～30℃儲(chǔ)存，方便運(yùn)輸
【產(chǎn)品性能】
【操作步驟】
1）打開(kāi)鋁箔袋，取出測(cè)試卡。
2）標(biāo)本采集
a. 取下蓋子，將試劑卡的墊子端放入口腔。
b. 含在口中兩分鐘，如液體到了測(cè)試口，可提前停止。
c. 測(cè)試結(jié)果在15分鐘內(nèi)判讀。
【結(jié)果解讀】
