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LeanQbD智能QbD風險評估工具—在短時間內(nèi)進行風險評估，由智能算法提供支持并融入理想實踐。
風險評估是QbD中關(guān)鍵的一步，QbD風險評估是質(zhì)量源于設(shè)計計劃的支柱。LeanQbD是智能的QbD風險評估工具，可將過程參數(shù)與您的患者聯(lián)系起來。
易于使用和簡化
作為QbD的開始一步，風險評估需要對您的團隊來說簡單且輕松。
使用LeanQbD很直觀，因為它是由科學家設(shè)計并為科學家設(shè)計的。
輕松分配和跟蹤風險，連接QTPP-CQA-CPP-CMA。
使用智能儀表板可視化風險參數(shù)。
節(jié)省時間和自動化
節(jié)省3個月的開發(fā)時間。
使用來自FDA案例研究的QbD風險評估模板節(jié)省時間。
自動化耗時的文檔、報告和圖表。
您的同事將認可您為加快QbD項目開發(fā)時間所做的貢獻。
只關(guān)注需要的設(shè)計空間工作—關(guān)鍵的地方。
協(xié)作&遠程工作
您和您的團隊可以就QbD項目進行實時協(xié)作。
易于管理遠程工作的項目或客戶。
減少70%不需要的會議。
減少70%的會議并提高工作效率和滿意度。
LeanQbD如何運行
步驟1
輸入?yún)?shù)：使用LeanQbD模擬，您可以立即開始，跳過您習慣的很多繁瑣的初始設(shè)置。根據(jù)您的需要自定義QTPP/CQA/CPP輸入。我們還提供導入服務(wù)，幫助您從Excel或其他數(shù)據(jù)格式遷移。
步驟2
分配風險：我們的風險評估網(wǎng)格和向?qū)顾兊煤啽?，分離了科學家的時間和功能。在每個步驟中，做筆記并根據(jù)需要存儲相關(guān)的源數(shù)據(jù)和文件附件。
步驟3
關(guān)鍵參數(shù)：圖表和報告（包括針對(C)PP和基本原理的用戶自定義輸入）可以輕松確定患者風險。詳盡的風險評估文檔報告可幫助您比以往更快地準備提交FDA。
使用LeanQbD進行風險評估
安全云解決方案
隨時隨地安全、輕松的工作
即用型模板
快捷方式風險評估比以往任意時候都更快，減少了乏味的參數(shù)輸入
團隊協(xié)作
根據(jù)相關(guān)或不同的時間表一起或分開協(xié)作
動態(tài)圖表
可視化您的數(shù)據(jù)和關(guān)鍵參數(shù)/過程
快照歷史
保存數(shù)據(jù)快照以便隨時查看
綜合報告
多種不同的報告可滿足您的不同需求，包括詳盡的風險評估文檔報告
創(chuàng)建可自定義的報告模板
設(shè)置您自己創(chuàng)建/定制的報告（任意數(shù)量），以立即運行/重新運行您想要的每種藥物。節(jié)省數(shù)周的繁瑣文檔編寫。
上傳附件、備注
在每一步記錄你的想法和理由
進出口
導出并下載您可以稍后導入的風險評估文件
簡單的輸入，輸出
LeanQbD網(wǎng)格和向?qū)в蒕bD和UI/UX專家合作設(shè)計，旨在比以往更簡化風險評估
自動、安全的云備份
永遠不必擔心丟失數(shù)據(jù)或恢復到舊數(shù)據(jù)
提供本地安裝
可以在您自己的內(nèi)部服務(wù)器上安裝LeanQbQ系統(tǒng)
【英文介紹】
What is LeanQbD?
Meet Lean QbD - Risk Assessment in a fraction of the time
Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices
Easy To Use & Streamlined
As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.
Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.
Easily assign and track risk, connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.
Visualize risk parameters with Smart Dashboard.
Save Time & Automate
Save 3 months of development time.
Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.
Automate time-consuming Documentation, Reports, and Charts.
Your colleagues will recognize your contribution for accelerating development time on QbD projects.
Focus only on necessary design space work - where it matters the most.
Collaborate & Work Remotely
You and your team can collaborate real-time on QbD projects.
Easy to manage projects or clients working remotely.
Eliminates 70% of unnecessary meetings.
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