溫馨提示：需求數(shù)量不同，價(jià)格不同。請(qǐng)聯(lián)系我們，確認(rèn)當(dāng)前新的報(bào)價(jià)！
LeanQbD智能QbD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具—在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，由智能算法提供支持并融入理想實(shí)踐。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是QbD中關(guān)鍵的一步，QbD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)計(jì)劃的支柱。LeanQbD是智能的QbD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，可將過程參數(shù)與您的患者聯(lián)系起來。
易于使用和簡化
作為QbD的開始一步，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要對(duì)您的團(tuán)隊(duì)來說簡單且輕松。
使用LeanQbD很直觀，因?yàn)樗怯煽茖W(xué)家設(shè)計(jì)并為科學(xué)家設(shè)計(jì)的。
輕松分配和跟蹤風(fēng)險(xiǎn)，連接QTPP-CQA-CPP-CMA。
使用智能儀表板可視化風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)。
節(jié)省時(shí)間和自動(dòng)化
節(jié)省3個(gè)月的開發(fā)時(shí)間。
使用來自FDA案例研究的QbD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模板節(jié)省時(shí)間。
自動(dòng)化耗時(shí)的文檔、報(bào)告和圖表。
您的同事將認(rèn)可您為加快QbD項(xiàng)目開發(fā)時(shí)間所做的貢獻(xiàn)。
只關(guān)注需要的設(shè)計(jì)空間工作—關(guān)鍵的地方。
協(xié)作&遠(yuǎn)程工作
您和您的團(tuán)隊(duì)可以就QbD項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)協(xié)作。
易于管理遠(yuǎn)程工作的項(xiàng)目或客戶。
減少70%不需要的會(huì)議。
減少70%的會(huì)議并提高工作效率和滿意度。
LeanQbD如何運(yùn)行
步驟1
輸入?yún)?shù)：使用LeanQbD模擬，您可以立即開始，跳過您習(xí)慣的很多繁瑣的初始設(shè)置。根據(jù)您的需要自定義QTPP/CQA/CPP輸入。我們還提供導(dǎo)入服務(wù)，幫助您從Excel或其他數(shù)據(jù)格式遷移。
步驟2
分配風(fēng)險(xiǎn)：我們的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估網(wǎng)格和向?qū)顾兊煤啽?，分離了科學(xué)家的時(shí)間和功能。在每個(gè)步驟中，做筆記并根據(jù)需要存儲(chǔ)相關(guān)的源數(shù)據(jù)和文件附件。
步驟3
關(guān)鍵參數(shù)：圖表和報(bào)告（包括針對(duì)(C)PP和基本原理的用戶自定義輸入）可以輕松確定患者風(fēng)險(xiǎn)。詳盡的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文檔報(bào)告可幫助您比以往更快地準(zhǔn)備提交FDA。
使用LeanQbD進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
安全云解決方案
隨時(shí)隨地安全、輕松的工作
即用型模板
快捷方式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估比以往任意時(shí)候都更快，減少了乏味的參數(shù)輸入
團(tuán)隊(duì)協(xié)作
根據(jù)相關(guān)或不同的時(shí)間表一起或分開協(xié)作
動(dòng)態(tài)圖表
可視化您的數(shù)據(jù)和關(guān)鍵參數(shù)/過程
快照歷史
保存數(shù)據(jù)快照以便隨時(shí)查看
綜合報(bào)告
多種不同的報(bào)告可滿足您的不同需求，包括詳盡的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文檔報(bào)告
創(chuàng)建可自定義的報(bào)告模板
設(shè)置您自己創(chuàng)建/定制的報(bào)告（任意數(shù)量），以立即運(yùn)行/重新運(yùn)行您想要的每種藥物。節(jié)省數(shù)周的繁瑣文檔編寫。
上傳附件、備注
在每一步記錄你的想法和理由
進(jìn)出口
導(dǎo)出并下載您可以稍后導(dǎo)入的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件
簡單的輸入，輸出
LeanQbD網(wǎng)格和向?qū)в蒕bD和UI/UX專家合作設(shè)計(jì)，旨在比以往更簡化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
自動(dòng)、安全的云備份
永遠(yuǎn)不必?fù)?dān)心丟失數(shù)據(jù)或恢復(fù)到舊數(shù)據(jù)
提供本地安裝
可以在您自己的內(nèi)部服務(wù)器上安裝LeanQbQ系統(tǒng)
【英文介紹】
What is LeanQbD?
Meet Lean QbD - Risk Assessment in a fraction of the time
Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices
Easy To Use & Streamlined
As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.
Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.
Easily assign and track risk, connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.
Visualize risk parameters with Smart Dashboard.
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Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.
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