| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193401665 |
| 注冊(cè)人名稱 | 青島漢唐生物科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
| 管理類(lèi)別 | 第三類(lèi) |
| 型號(hào)規(guī)格 | 卡型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；條型：100人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 檢測(cè)卡、檢測(cè)條。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)） |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24個(gè)月。 |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū) |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401042號(hào) |
