肝吸蟲抗原產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱：
肝吸蟲抗原（華支睪吸蟲抗原/中華分支睪吸蟲抗原）
Clonorchissinensis antigen
包裝規(guī)格：
5ml/瓶（其他規(guī)格須訂制）
保存溫度：
-20℃或以下（避免反復(fù)凍融，如多次使用，建議分裝保存）
效期：
24個(gè)月
適用用途：
適用于體外診斷試劑，方法學(xué)平臺(tái)包括酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、免疫層析等
肝吸蟲抗原背景
隨著我國對(duì)肝吸蟲全基因組測(cè)序的完成，其全部基因組序列和編碼的可能的蛋白質(zhì)序列都已被解析，為肝吸蟲診斷試劑的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。因此，采用反向技術(shù)，從已公布的肝吸蟲基因組數(shù)據(jù)庫中利用同源性分析工具BLAST、分泌蛋白分析工具SignalP\SecretomeP、抗原性分析工具DNAstar\BepiPred\netMHCII、蛋白理化特性分析工具ProtParam等生物信息學(xué)技術(shù)發(fā)掘肝吸蟲功能未知的蛋白，篩選與其他物種無同源蛋白（或同源性很低）、熱穩(wěn)定性高、具有經(jīng)典分泌信號(hào)肽或經(jīng)非經(jīng)典途徑分泌的分泌性蛋白作為診斷候選抗原，再通過基因工程技術(shù)獲得純化的重組診斷抗原。
肝吸蟲抗原性能指標(biāo)：
1）流行區(qū)人群血清學(xué)檢查與蟲卵檢查的比較
每克糞便蟲卵數(shù)（EPG）份數(shù)ELISA陽性符合率
陰性2752192.3％
輕度 (EPG<1000)444090.9%
中度 (1000≤EPG＜5000）.0%
重度（EPG>5000）787393.6%
2）華支睪吸蟲病IgG 抗體檢測(cè)試劑盒用凍干血清guojia參考品結(jié)果
檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)要求 | 檢測(cè)結(jié)果 |
陰性參考品符合率 | 陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)為10/10 | 10/10 |
陽性參考品符合率 | 陽性參考品符合率（+/+）應(yīng)為9/9 | 9/9 |
精密性 | C.V≤15％（n=10） | 5.98% |
min檢出限 | 1：8，1：16，1：32 倍稀釋樣品均應(yīng)為陽性 | 1：8，1：16，1：32 倍稀釋樣品均應(yīng)為陽性 |
3）穩(wěn)定性（ELISA平臺(tái)）
包被完畢后2~8℃保存12個(gè)月，下降不超過10%
包被完畢后37℃放置7天破壞性試驗(yàn)，下降不超過15%
