以各類具有醫(yī)研價值的碳基生物為原料,利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造,作用于人體各類生理癥狀的預(yù)防(保健)、治療和診斷的各種形態(tài)制劑,統(tǒng)稱生物制劑。 "生物制劑"在醫(yī)藥行業(yè)具體指"免疫生物制劑",是指用微生物(細(xì)菌、立克次體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預(yù)防、治療、診斷相應(yīng)傳染病或其他有關(guān)疾病的生物制品。
醫(yī)用生物制劑
醫(yī)用生物制劑的生產(chǎn),如疫苗,廣譜生物制劑等的生產(chǎn)除具有像所有藥物生產(chǎn)的要求外,還具有一系列的特點(diǎn)。如在生產(chǎn)上必然存在第一階段---微生物,病毒,活體細(xì)胞的培養(yǎng),隨后進(jìn)行后續(xù)加工取得的生物物質(zhì),同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍干等特點(diǎn)。如阿達(dá)木單抗在完成許多生產(chǎn)工序時需要無菌條件,符合微污染控制要求。
保健生物制劑
哈藥葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護(hù)理。
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