2012年，“便攜式薄層色譜━拉曼光譜聯(lián)用儀及其藥品快檢支撐系統(tǒng)”列入國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)，該項(xiàng)目由中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)牽頭承擔(dān)，陸峰教授為項(xiàng)目牽頭單位負(fù)責(zé)人，上?？普苌萍加邢薰尽⑸虾x電分析儀器有限公司、上海交通大學(xué)、上海市食藥所、山東省食藥院等10余家單位參與其中。歷經(jīng)4年半，日前，該項(xiàng)目通過了組織單位的技術(shù)驗(yàn)收,并獲得科技部?jī)x器領(lǐng)域?qū)＜业暮迷u(píng)。

　　據(jù)悉，該項(xiàng)目研制的薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀，是世界范圍內(nèi)首次將薄層色譜與拉曼光譜技術(shù)相結(jié)合的創(chuàng)新型儀器。該專項(xiàng)的立項(xiàng)背景是什么?都取得了哪些突破性的成果?又遇到了哪些困難?儀器未來應(yīng)用前景如何?日前，儀器信息網(wǎng)特別邀請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目的牽頭單位負(fù)責(zé)人，第二軍醫(yī)大學(xué)陸峰教授解讀這一研究成果。

　　從需求出發(fā) 世界首臺(tái)“便攜薄層色譜━拉曼光譜聯(lián)用儀”成果顯著

　　儀器信息網(wǎng)：作為“便攜式薄層色譜━拉曼光譜聯(lián)用儀及其藥品快檢支撐系統(tǒng)”國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)牽頭單位負(fù)責(zé)人，請(qǐng)談一下該項(xiàng)目的立項(xiàng)背景?

　　陸峰：2012年之前，國(guó)內(nèi)連續(xù)曝光多次假劣藥事件，尤其像2006年的“亮菌甲素注射液事件”中，江蘇泰興化工廠將工業(yè)原料二甘醇冒充藥用輔料丙二醇出售給齊二藥，導(dǎo)致終產(chǎn)品引起急性腎功能衰竭;再比如2009年的“糖脂寧膠囊事件”中，降糖中成藥里面非法添加了大量的“格列本脲”化學(xué)成分，導(dǎo)致血糖驟降，多器官損傷甚至衰竭，引起了很大的轟動(dòng)。當(dāng)時(shí)我就一直在想，為什么在如此嚴(yán)格的監(jiān)管下，在中檢院部署的400臺(tái)藥品快檢車的保駕護(hù)航之下，仍有人冒天下之大不韙，不斷制造著嚴(yán)重威脅人民生命財(cái)產(chǎn)安全、破壞社會(huì)穩(wěn)定和諧的事件而屢禁不止呢?!經(jīng)仔細(xì)分析，發(fā)現(xiàn)其中一個(gè)很重要的原因，還是我們的快檢技術(shù)的支撐作用不夠到位。

　　2012年，正值國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)進(jìn)入第二個(gè)年頭，科技部鼓勵(lì)各牽頭組織部門組織申報(bào)，我們第二軍醫(yī)大學(xué)(現(xiàn)已更名為海軍軍醫(yī)大學(xué))原來所隸屬的總后衛(wèi)生部(現(xiàn)已更名為后勤保障部衛(wèi)生局)也位列其中。我們結(jié)合課題組多年來在拉曼光譜法、化學(xué)計(jì)量學(xué)、藥品快檢等專業(yè)研究方向上的基礎(chǔ)積累和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將快檢場(chǎng)景下能較好地簡(jiǎn)化復(fù)雜樣品(中藥)的薄層色譜技術(shù)、以及能更好實(shí)現(xiàn)信息與資源共享的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，與我們?cè)醒邪l(fā)優(yōu)勢(shì)的拉曼光譜法、化學(xué)計(jì)量學(xué)軟件整合起來，共同構(gòu)成了“薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀及其藥品快檢支撐系統(tǒng)”的核心研究?jī)?nèi)容，并與產(chǎn)業(yè)化單位、應(yīng)用開發(fā)單位聯(lián)合進(jìn)行了項(xiàng)目申報(bào)，以期能在同一種科學(xué)儀器上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)化學(xué)藥假藥與中藥摻雜違禁化學(xué)藥品的快速檢測(cè)與遠(yuǎn)程智能判別。通過多家應(yīng)用開發(fā)單位共同參與建設(shè)的化學(xué)藥品拉曼光譜、違禁化學(xué)藥品表面增強(qiáng)拉曼光譜的開放數(shù)據(jù)庫，搭建形成硬件-軟件一體化的藥品快檢共享平臺(tái)，目標(biāo)是為藥品安全的保駕護(hù)航提供一套不同于中檢院部署的藥品快檢車，或與之互補(bǔ)的新的解決方案。

　　儀器信息網(wǎng)：據(jù)悉，“便攜式薄層色譜━拉曼光譜聯(lián)用儀及其藥品快檢支撐系統(tǒng)”項(xiàng)目現(xiàn)已結(jié)題，請(qǐng)介紹一下都取得了哪些突破性的成果?各項(xiàng)目承擔(dān)單位的任務(wù)完成情況如何?

　　陸峰：本項(xiàng)目從2012年10月始，歷經(jīng)4年半，10余家參與單位排除萬難，共同努力，協(xié)同推進(jìn)，取得了一系列突破性的成果，可謂來之不易：項(xiàng)目在儀器研制集成、快檢模式制定、應(yīng)用模型開發(fā)上都有不少收獲，如研制了國(guó)內(nèi)外首臺(tái)薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀，組建了20余臺(tái)儀器構(gòu)成的小型快檢網(wǎng)絡(luò)，開發(fā)了一鍵式的快檢支撐系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了過期藥品篩查、衍生物摻雜檢測(cè)等創(chuàng)新應(yīng)用;此外還制定了多項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，參與制定了一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)了60余項(xiàng)專利，并已有10來項(xiàng)獲得授權(quán)，并取得了論文發(fā)表、人才培養(yǎng)等其他成果。

　　項(xiàng)目的各任務(wù)承擔(dān)單位已100%地完成了任務(wù)考核指標(biāo)，達(dá)到(部分超過)了預(yù)期，因此于日前順利通過了牽頭組織部門組織的技術(shù)驗(yàn)收。目前，我們正在依據(jù)技術(shù)驗(yàn)收會(huì)上專家提出的意見進(jìn)行各項(xiàng)完善工作，以期順利通過最后國(guó)家科技部組織的綜合驗(yàn)收。

　　在項(xiàng)目中，我們海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院主要負(fù)責(zé)藥品快檢算法軟件的研發(fā)以及整個(gè)應(yīng)用開發(fā)方案的研制，并指導(dǎo)整個(gè)項(xiàng)目組推進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)(硬件、軟件、產(chǎn)業(yè)化、應(yīng)用開發(fā)等)研發(fā)與財(cái)務(wù)管理工作，確保按時(shí)、保質(zhì)、科學(xué)、合規(guī)。

　　儀器信息網(wǎng)：重大專項(xiàng)研究成果“薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀”的創(chuàng)新點(diǎn)體現(xiàn)在哪些方面?可以解決哪些應(yīng)用難題?您如何評(píng)價(jià)該儀器的應(yīng)用前景?

　　陸峰：本項(xiàng)目的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先，薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀是國(guó)內(nèi)外的第一臺(tái)，這種硬件上的原始創(chuàng)新，對(duì)推動(dòng)儀器行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的示范作用是毋庸置疑的;其次，是整個(gè)藥品快檢支撐系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用，這與聯(lián)用儀硬件系統(tǒng)互為支撐、互相推動(dòng)。通過聯(lián)用儀與支撐系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)假劣藥品的高通量篩查，“一鍵式”的藥品快檢平臺(tái)可在幾秒內(nèi)反饋準(zhǔn)確的分析結(jié)果，這種智能、快速的反饋系統(tǒng)，也是目前國(guó)內(nèi)外所罕見的。

　　專項(xiàng)成果主要解決中藥保健品的非法添加化藥檢測(cè)、中藥材非法染色識(shí)別、化藥真?zhèn)慰焖勹b別等技術(shù)難題。這些應(yīng)用目前主要是藥檢部門的需求可能更大一些，當(dāng)然我們也在力推項(xiàng)目成果與藥品生產(chǎn)、流通、零售企業(yè)等的合作。畢竟，從源頭控制藥品質(zhì)量、確保用藥安全才是我們的最終目標(biāo)，相信這種趨勢(shì)在未來的幾年會(huì)越來越明朗。

　　“后項(xiàng)目”時(shí)代：仍需多方共同努力

　　儀器信息網(wǎng)：您如何評(píng)價(jià)“薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用儀”的應(yīng)用前景?

　　陸峰：隨著近幾年國(guó)內(nèi)拉曼光譜類儀器的飛速發(fā)展，拉曼光譜在各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域都取得了可觀的突破，前景還是很光明的。我們所研發(fā)的聯(lián)用儀(既可以色譜儀-光譜儀聯(lián)合使用，也可以拆分為薄層色譜儀、拉曼光譜儀單獨(dú)使用)也應(yīng)順勢(shì)而為，努力在藥品的原輔料檢測(cè)、化學(xué)藥的成份檢測(cè)、真?zhèn)舞b別、中藥保健品與化妝品的非法添加化學(xué)成分檢測(cè)方面等做出更大的貢獻(xiàn)。

　　當(dāng)然，鑒于目前各級(jí)藥檢實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)有較成熟的方法及儀器用于上述樣品的檢測(cè)，我們的產(chǎn)品定位主要還是在現(xiàn)場(chǎng)快檢。同時(shí)，我們也需要注意與目前市場(chǎng)上其他原理、其他類型的快檢方法與儀器的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，互補(bǔ)地解決各類藥品(食品、保健品、化妝品等)樣品的快檢問題，造福于民。

　　儀器信息網(wǎng)：該項(xiàng)目后續(xù)儀器產(chǎn)業(yè)化及銷售情況如何?用戶反饋情況怎么樣?

　　陸峰：本項(xiàng)目的儀器產(chǎn)業(yè)化任務(wù)是由上海儀電分析儀器有限公司與上?？普苌萍加邢薰竟餐袚?dān)的，兩家企業(yè)密切合作、順利對(duì)接，連續(xù)攻克了很多關(guān)鍵技術(shù)問題，比如自動(dòng)定位斑點(diǎn)、增強(qiáng)衍生化、軌跡追蹤、接口設(shè)計(jì)等，使得聯(lián)用儀的工程產(chǎn)業(yè)化得以順利推進(jìn)。截至目前，聯(lián)用儀+單用儀+相關(guān)零部件的銷售額已達(dá)300余萬。

　　目前，儀器的用戶主要有山東省各地市藥檢機(jī)構(gòu)、上海市各區(qū)藥檢機(jī)構(gòu)，以及藥檢系統(tǒng)外的應(yīng)用單位(山東省中藥研究院、中科院合肥智能所等)。從反饋情況來看，用戶對(duì)儀器設(shè)計(jì)及使用體驗(yàn)方面總體上是滿意的，但仍希望在儀器穩(wěn)定性、操作簡(jiǎn)便性、報(bào)告通俗性等方面不斷完善，有些用戶還提出了一些非常個(gè)性化的需求。這些需求，相信還將隨著使用的深入而不斷提出，這也鞭策我們對(duì)聯(lián)用儀及支撐系統(tǒng)進(jìn)行不間斷的升級(jí)完善?？傊@項(xiàng)工作仍在持續(xù)中，不會(huì)隨著項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收而結(jié)束。

　　儀器信息網(wǎng)：后續(xù)，貴課題組還將開展哪些方面的研究工作?

　　陸峰：正如前面提到的，用戶希望我們?cè)趦x器穩(wěn)定性、操作簡(jiǎn)便性、報(bào)告通俗性以及某些個(gè)性化需求方面不斷完善。每一項(xiàng)需求的背后，都有大量的研發(fā)工作需要開展，當(dāng)然，這里有些工作與工程產(chǎn)業(yè)化單位的聯(lián)系更密切一些。由于我們已經(jīng)進(jìn)入“后項(xiàng)目”時(shí)代，需要與工程產(chǎn)業(yè)化單位，乃至用戶單位共同探索一種更適用于結(jié)題后的新的合作機(jī)制，這樣才能把項(xiàng)目成果推進(jìn)得更高更遠(yuǎn)。

　　另一方面，薄層色素-拉曼光譜聯(lián)用方法作為一種相對(duì)較新的分析方法，其自身還有很多很有意思的基礎(chǔ)或應(yīng)用基礎(chǔ)研究工作值得開展，比如聯(lián)用一體化的基底，也就是新的納米復(fù)合材料的研究、色譜-光譜聯(lián)用新接口新模式的研究、采用人工智能技術(shù)改造我們的快檢支撐系統(tǒng)等等，都將陸續(xù)展開。當(dāng)然這類研究都是開放式的，研究無止境，我們希望有更多的社會(huì)力量參與其中。

　　還有一點(diǎn)值得提及的后續(xù)工作是，已經(jīng)有一些單位借助我們的“薄層色譜━拉曼光譜聯(lián)用儀及其藥品快檢支撐系統(tǒng)”平臺(tái)申請(qǐng)并獲得多項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)的升級(jí)課題資助，這讓我們感到非常高興。當(dāng)然，我們的項(xiàng)目平臺(tái)也要為這些新的課題做好服務(wù)保障，互相促進(jìn)，共同進(jìn)步，將項(xiàng)目執(zhí)行期間建立的這種優(yōu)良傳統(tǒng)，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)光大。

　　感觸：科學(xué)儀器人“任重道遠(yuǎn)”!

　　儀器信息網(wǎng)：作為重大儀器專項(xiàng)的負(fù)責(zé)人，請(qǐng)問在專項(xiàng)的實(shí)施過程中，您有什么樣的心得體會(huì)?最具挑戰(zhàn)的地方體現(xiàn)在哪里?又是如何克服的?

　　陸峰：作為一名科研出身的高校老師，我首先或者說習(xí)慣性關(guān)注的，還是這個(gè)項(xiàng)目中的研究性問題或挑戰(zhàn)，比如表面增強(qiáng)拉曼光譜信號(hào)的穩(wěn)定性問題困擾我們很久。對(duì)于這種時(shí)有時(shí)無、或高或低的信號(hào)，分析工作者歷來是非常頭疼的，直到我們尋找到一種動(dòng)態(tài)表面增強(qiáng)拉曼光譜的原理去解釋它，然后去利用并控制它，這是一種挑戰(zhàn)。

　　第二種挑戰(zhàn)來自工程技術(shù)層面，這往往是研究人員容易忽視的，其實(shí)也是因?yàn)槲以静簧么说浪鶎?dǎo)致的。比如薄層色譜-拉曼光譜聯(lián)用過程中，對(duì)焦的實(shí)現(xiàn)及光譜采集參數(shù)的優(yōu)化，這些對(duì)實(shí)驗(yàn)室根本就不是問題，但到了工程技術(shù)層面就是大問題。在這個(gè)過程中，我們的工程技術(shù)人員費(fèi)了很大的心力，反復(fù)修改設(shè)計(jì)方案，反復(fù)論證與驗(yàn)證，才找到較好的解決方案。這種挑戰(zhàn)，于我也是一種難得的經(jīng)歷，從此也深知科學(xué)與技術(shù)，是兩條不同的路徑。

　　其實(shí)，這個(gè)項(xiàng)目最大的挑戰(zhàn)來自管理方面。這么大的一個(gè)項(xiàng)目，這么大的一個(gè)團(tuán)隊(duì)，這么大的經(jīng)費(fèi)盤子，這么多的細(xì)節(jié)和枝枝末末，各個(gè)單位、各項(xiàng)工作之間“犬牙交錯(cuò)”、“盤根錯(cuò)節(jié)”，甫一上手，我的內(nèi)心其實(shí)是崩潰的。但崩潰完，工作還得繼續(xù)。所以，收拾好心情，負(fù)重前行吧!好在，我們有一個(gè)強(qiáng)大的、堪于“大”挑戰(zhàn)匹敵的“大”團(tuán)隊(duì)!這里要感謝國(guó)家科技部、后勤保障部、上海市科委的科學(xué)合理、張弛有度的管理，感謝“兩組一委”的及時(shí)給力、切中肯綮的指導(dǎo)，有了他們的管理和指導(dǎo)，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)才能在正確的方向上，在正確的時(shí)間做正確的努力，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，攻克一個(gè)又一個(gè)的科學(xué)與技術(shù)難關(guān)，才能按時(shí)、保質(zhì)地完成項(xiàng)目各項(xiàng)考核指標(biāo)與總體目標(biāo)。在此，借儀器信息網(wǎng)平臺(tái)向他們表達(dá)我最誠(chéng)摯、深沉、由衷的敬意和感謝!

　　最后一個(gè)挑戰(zhàn)是來自這個(gè)項(xiàng)目本身的領(lǐng)域定位。我們的項(xiàng)目，定位在藥品快檢領(lǐng)域，而眾所周知，藥品是一種非常特殊的商品，藥品的質(zhì)量安全關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，一直以來國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)藥品的監(jiān)管歷來是最嚴(yán)格的。因此，我們的項(xiàng)目成果想要順利、全面地進(jìn)入藥品快檢或者說藥品質(zhì)量安全監(jiān)管領(lǐng)域，是必須通過國(guó)家食藥監(jiān)局的認(rèn)證或許可的。但是，這項(xiàng)艱巨的任務(wù)目標(biāo)，不是靠我們一個(gè)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過四五年的努力就能達(dá)成的。目前我們正在做這方面的努力，比如接入中檢院主持研發(fā)的“國(guó)家藥品快速檢驗(yàn)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)”等。我們呼吁，藥品質(zhì)量安全事關(guān)每個(gè)你我，需要各方努力才能長(zhǎng)治久安。

　　儀器信息網(wǎng)：您如何評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器的開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀?

　　陸峰：經(jīng)過幾代科學(xué)儀器人不懈的努力，國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器在開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化方面都已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，某些領(lǐng)域甚至已經(jīng)走在了世界前列。一些國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器企業(yè)的上市及良好運(yùn)營(yíng)，就是這種進(jìn)步與發(fā)展的縮影。尤其是科技部近幾年和財(cái)政部共同設(shè)置的國(guó)家重大儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)，已陸續(xù)投入幾十億元，啟動(dòng)了多批項(xiàng)目推動(dòng)大型儀器的國(guó)產(chǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和示范化，這給國(guó)產(chǎn)儀器研發(fā)單位帶來了很大的激蕩效應(yīng)，一方面算是還一下多年的歷史欠賬，另一方面更重要的，是通過政策導(dǎo)向、機(jī)制引導(dǎo)，激勵(lì)更多的社會(huì)力量投身到國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器的開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化工作中去。相信這種效應(yīng)，會(huì)隨著這些項(xiàng)目成果的落地生根、開枝散葉、開花結(jié)果，會(huì)逐漸顯現(xiàn)、放大。

　　當(dāng)然，發(fā)展仍會(huì)伴隨著“舊弊新癥”，比如關(guān)鍵零部件核心技術(shù)的短板、歷史原因造成的招標(biāo)采購中排擠國(guó)產(chǎn)儀器的“積習(xí)陋習(xí)”、產(chǎn)學(xué)研用轉(zhuǎn)化機(jī)制仍存在的“堵點(diǎn)”等等，仍是我們科學(xué)儀器人需要直面的。不過，我相信隨著制度的完善、研發(fā)實(shí)力的加強(qiáng)，憑著我們的智慧與努力，這樣的局面會(huì)逐漸得到改善。

　　儀器信息網(wǎng)：您對(duì)國(guó)產(chǎn)儀器開發(fā)和應(yīng)用的從業(yè)人員有什么樣的建議?

　　陸峰：盡管作為儀器專項(xiàng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成了一個(gè)項(xiàng)目周期的工作，但實(shí)際上我仍是國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器界的一名新人，說到對(duì)國(guó)產(chǎn)儀器開發(fā)和應(yīng)用的從業(yè)人員的建議，更多的只是談?wù)勎覀€(gè)人的一些體會(huì)。

　　首先是國(guó)家的進(jìn)步、時(shí)代的發(fā)展給我們提供了很好的歷史機(jī)遇與很大的挑戰(zhàn)，能不能抓住機(jī)遇?敢不敢迎接挑戰(zhàn)?這是擺在我們(尤其是年輕)的儀器從業(yè)人員面前的重要問題;其次，也許可以出奇制勝。我國(guó)的空間站、北斗衛(wèi)星、移動(dòng)支付等，都是通過這個(gè)策略實(shí)現(xiàn)了對(duì)歐美的彎道超車。那么，我們的科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)是否也可以沿襲這個(gè)策略并做得更好;最后，也是最重要的一點(diǎn)，是要靜下心來修煉內(nèi)功。我們的儀器在開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化方面，許多都已經(jīng)能做得跟進(jìn)口儀器很“像”了，但“像”還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠!國(guó)家科技部的吳學(xué)梯副司長(zhǎng)早就給我們提出了“皮實(shí)耐用”的要求，看似簡(jiǎn)單的4個(gè)字，背后需要我們?cè)诟鱾€(gè)方面修煉內(nèi)功，內(nèi)外兼修，才可能將國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器真正提升到這個(gè)高度。以上3點(diǎn)小小的體會(huì)，與諸君共勉。