在當(dāng)前的中國超高效液相色譜儀市場上，主流廠商主要是沃特世、安捷倫、島津、賽默飛、日立高新等外國品牌。國產(chǎn)品牌超高效液相色譜儀主要是上海伍豐的產(chǎn)品，但是市場占有率還比較低。
當(dāng)前，超高效液相色譜在科研及工業(yè)領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用，第十七屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會(BCEIA2017)召開期間，儀器信息網(wǎng)邀約中國超高效液相色譜儀市場的部分主流廠商，匯總了各品牌超高效液相色譜儀主流產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)和應(yīng)用案例，并請各廠商預(yù)測了未來一段時間內(nèi)超高效液相色譜儀的市場熱點(diǎn)及潛力。本文所歸納的是各產(chǎn)品的應(yīng)用案例及市場預(yù)測情況(下文按約稿回復(fù)先后排序)。
一、各品牌超高效液相色譜儀應(yīng)用案例
日立高新與中科院大連化物所建立了合作應(yīng)用實驗室，主要使用日立超高液相系統(tǒng)進(jìn)行水解蛋白的肽圖法研究，研究的難點(diǎn)在于如何高分辨率地快速分離水解蛋白的各個肽段，通過日立ChromasterUltra Rs超高效液相色譜儀與日立新開發(fā)的色譜柱(LaChromUltra II ODS C18，填料粒徑1.9 µm，長250 mm)相配合，可在30min內(nèi)實現(xiàn)對所有BSA水解肽段的分析，實現(xiàn)了高分辨率地快速分離分析，解決了客戶難題。另外，還可用UHPLC對茶堿中的微量有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行的高靈敏度分析的研究，使用日立ChromasterUltra Rs超高效液相色譜儀，配備65mm高靈敏度流通池，可對茶堿中0.001%的有關(guān)物質(zhì)的進(jìn)行痕量檢測，進(jìn)而實現(xiàn)高靈敏度分析檢測。
賽默飛則主要涵蓋制藥(奈韋拉平0.008%的雜質(zhì)與主成分一起分析)、食品(快速高效同時檢測乳制品中的痕量維生素A/D/E)、環(huán)境(在線故相萃取檢測環(huán)境水中的微囊藻毒素)、化工(電霧式檢測器檢測化工品中無紫外吸收、無熒光化合物)等領(lǐng)域;在滿足各種常規(guī)檢測的基礎(chǔ)上，還可完成定制化研發(fā)工作及高通量監(jiān)測工作。特異型、針對性的檢測手段及質(zhì)譜兼容設(shè)計可滿足各種檢測需求。
安捷倫可幫助精細(xì)化工客戶，通過方法轉(zhuǎn)換和優(yōu)化，縮短分析時間至原來的十分之一，大幅提升中控樣品的檢測速度，提高實驗室效率。另外，針對食品和制藥行業(yè)對儀器利用率較高的需求，安捷倫儀器還可在實驗室無人值守的情況下自動切換色譜柱及流動相等，將儀器利用率大幅提高的同時，還獲得高可靠性和重現(xiàn)性的數(shù)據(jù)。
Waters在制藥領(lǐng)域內(nèi)，其超高效液相色譜儀產(chǎn)品在藥檢所可用于建立藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、基因毒性雜質(zhì)、藥物相關(guān)物質(zhì)研究等;在中藥領(lǐng)域常用于復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制研究;;在生物制藥企業(yè)可用于常規(guī)指標(biāo)檢測與輔料檢查;在醫(yī)院、高校臨床學(xué)院等藥物代謝研究機(jī)構(gòu)可用于體內(nèi)體外活性指標(biāo)檢測。另外還可用于第三方檢測機(jī)構(gòu)、高校與科研院所的科研課題以及化工企業(yè)的檢測當(dāng)中。
上海伍豐的超高效液相色譜儀產(chǎn)品用于某軍工廠火炸藥中“四氮烯”成分含量分析。由于此物不溶于水，極微溶于有機(jī)溶劑，要在含有極其微量此成分的溶液中分析其含量，用超高效液相色譜儀，出峰快，效率更高。
島津超高效液相色譜已經(jīng)進(jìn)入各個行業(yè)、各個領(lǐng)域的千余家實驗室，比如在很多的政府實驗室，如很多省部級的商、質(zhì)、農(nóng)檢實驗室，承擔(dān)這非常多的、涉及到液相分析條件的標(biāo)準(zhǔn)起草和制定工作，很典型的是“國家食品安全風(fēng)險評估中心”，利用超快速質(zhì)譜LCMS-8050并配合前端的“方法開發(fā)系統(tǒng)”，快速的優(yōu)化并建立了不同畜肉基質(zhì)中十種獸藥鎮(zhèn)靜劑液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用分析方法。又如在藥物分析領(lǐng)域，全二維液相色譜系統(tǒng)在某知名高校的國家中重點(diǎn)實驗室承擔(dān)著中藥材中天然產(chǎn)物的超精細(xì)分離工作;超高效液相色譜與超臨界流體色譜切換系統(tǒng)在大賽璐、藥明康德、康龍化成等企業(yè)幫助用戶實現(xiàn)手性化合物方法的快速建立及日常分離工作。再比如在某大型的第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)，基于島津超高效液相色譜的平行液相系統(tǒng)幫助用戶實現(xiàn)分析速度提近一倍的提升，極大提升用戶在同行業(yè)間的業(yè)務(wù)競爭能力。
由各品牌應(yīng)用案例的歸納可以看出，當(dāng)前超高效液相色譜儀主要用于復(fù)雜樣品、痕量物質(zhì)等的分析中。應(yīng)用范圍則覆蓋了制藥、食品與環(huán)境等重要領(lǐng)域，其應(yīng)用優(yōu)勢主要在于提高分析效率、提高分辨率等方面。
二、超高效液相色譜儀市場預(yù)測
日立高新認(rèn)為：今年以及2018年，超高效液相色譜的市場重點(diǎn)仍然會在食品和制藥行業(yè)。因為食品和藥品安全一直是人們關(guān)注的熱點(diǎn)問題，國標(biāo)和藥典中許多食品，藥品的檢測都采用的是高效液相色譜法，在食品，藥品檢測中實現(xiàn)高分辨率，高靈敏度的檢測意義重大。超高效液相色譜在分辨率，靈敏度以及分析時間上都要優(yōu)于常規(guī)液相，因此超高效液相色譜在食品和制藥行業(yè)潛力巨大。
賽默飛認(rèn)為：常規(guī)檢測基礎(chǔ)上更加傾向于超快速液相檢測，更加靈活的研發(fā)需求及更加高通量的監(jiān)測需求，更加無縫銜接的液質(zhì)聯(lián)用及數(shù)據(jù)的智能、合規(guī)化管理。與全球超快速液相發(fā)展趨勢同步及日益增長的檢測需求，驅(qū)使常規(guī)液相逐漸趨向超快速液相;越來越多的監(jiān)控領(lǐng)域?qū)为?dú)色譜檢測提出極大的挑戰(zhàn)，液質(zhì)聯(lián)用逐漸滲透至各個應(yīng)用領(lǐng)域;國內(nèi)法規(guī)監(jiān)測及大眾輿論加強(qiáng)對數(shù)據(jù)的監(jiān)測及控制，合規(guī)性將從制藥行業(yè)逐步擴(kuò)大至食品、環(huán)境、化工等領(lǐng)域。
安捷倫認(rèn)為：對現(xiàn)有常規(guī)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法的提升已經(jīng)逐漸成為市場共識，而且也看到最近很多新標(biāo)準(zhǔn)中引入UHPLC，在未來的幾年應(yīng)該會有更多的標(biāo)準(zhǔn)跟進(jìn)，對UHPLC的需求也會增加。制藥和食品化工領(lǐng)域應(yīng)該是受影響最大的市場。
Waters認(rèn)為：UPLC未來將持續(xù)發(fā)展，尤其在USP收錄152種UPLC方法、中國藥典收錄更多UPLC檢測藥品之后，各市場各行業(yè)對于提速增效的追求使得UPLC將繼續(xù)成為熱點(diǎn)：(1)藥物分析方法開發(fā)：實時檢測、快速方法開發(fā)結(jié)果;(2)食品檢測：多種成分同時快速在線檢測的需要(3)生物藥分析：快速常規(guī)檢測，以縮短產(chǎn)品生命周期;(4)中藥配方顆粒：更高的峰容量、分離度及更快的速度，用于指紋圖譜分析;(5)天然產(chǎn)物研究：基質(zhì)復(fù)雜，需要更高效靈敏;(6)基因毒性雜質(zhì)：低含量，需要更高靈敏度的檢測手段;(7)農(nóng)殘篩查：提高分析速度、減少溶劑使用;(8)代謝組學(xué)分析：追求更快分離、更高峰容量及靈敏度。
上海伍豐認(rèn)為未來超高效液相色譜儀的市場還將繼續(xù)在食品、制藥、化工等領(lǐng)域發(fā)展。
島津認(rèn)為：在諸多行業(yè)對分析效率、分析通量需求越來越高的大市場環(huán)境下，超高效液相必將越來越受到重視。就目前來看，食品安全領(lǐng)域、藥物分析領(lǐng)域、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域等諸多關(guān)系到大眾安全、健康的相關(guān)行業(yè)都會越來越多啟用超高效液相色譜方法來提升效率。
由各品牌超高效液相色譜儀廠商對未來市場的預(yù)測可以看出，大家普遍認(rèn)同隨著標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)嚴(yán)、對分析工作效率要求的不斷提高，未來一段時間內(nèi)，超高效液相液相色譜儀將在制藥、食品等領(lǐng)域繼續(xù)得到廣泛的應(yīng)用，同時也將有更多應(yīng)用超高效液相色譜法的標(biāo)準(zhǔn)問世。另外，數(shù)據(jù)合規(guī)性也是各家廠商非常重視的問題。隨著超高效液相色譜法越來越普遍的應(yīng)用趨勢，其與質(zhì)譜等的聯(lián)用也將更頻繁。
